白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告

【亿邦动力讯】1月21日消息，关于“白云山关于全资子公司收到药品再注册批件的公告”白云山公司今日发布公告。

以下为公告全文：

1

证券代码：600332 股票简称：白云山 编号：2020-009

广州白云山医药集团股份有限公司

关于全资子公司收到药品再注册批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

广州白云山医药集团股份有限公司（“公司”）获悉，公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司（“中一药业”）和广州白云山奇星药业有限公司（“奇星药业”）于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于猴枣牛黄散和心可宁胶囊等7个药品的《药品再注册批件》。现将相关情况公告如下：2

一、 药品基本情况

序号

药品名称 剂型 规格 药品批准文号

药品分类

药品标准 药品有效期 受理号 批件号

药品批准文号有效日期

1

金鸡虎补丸

丸剂(浓缩水蜜丸)

-

国药准字Z44020117

中药

部颁标准中药成方制剂第一册WS3-B-0096-89及药典业发（2001）第 494号

塑料瓶：36 个月；复合膜袋：48个月

CYZZ1903156 粤 2019R002412 2024-11-21

2

天王补心丸

丸剂(水蜜丸)

-

国药准字Z44020251

中药

中国药典 2015年版一部

24个月 CYZZ1902593 粤 2019R002414 2024-11-21

3

七宝美髯颗粒

颗粒剂 每袋装 8g

国药准字Z44022538

中药

《中国药典》2015年版一部

24个月 CYZZ1901098 粤 2019R002713 2024-12-04

4

心可宁胶囊

胶囊剂 每粒装 0.4g

国药准字Z44020254

中药

部颁标准中药成方制剂第九册WS3-B-1714-94

铝塑泡罩：18个月；塑料瓶：24个月

CYZZ1903155 粤 2019R002712 2024-12-04

5

猴 枣 牛 黄散

散剂

每瓶装0.36g

国药准字Z44022791

中药

部颁标准中药成方制剂第十册WS3-B-2050-95

36个月 CYZZ1901891 粤 2020R000128 2025-01-06

6 心舒宁片

片 剂 （ 糖衣）

糖衣片 片心重 0.29g

国药准字Z44022796

中药

《中国药典》2015年版一部

塑料瓶：24 个月；铝塑泡罩：18个月

CYZZ1902254 粤 2019R002682 2024-12-03

7

香 砂 胃 痛散

散剂

每袋（瓶）装 2g，4g，8g

国药准字Z20026393

中药

国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS-10959（ZD-0959）18个月 CYZZ1901705 粤 2020R000130 2025-01-06

3

-2002-2012Z

二、 药品其他情况

序号 药品名称

是否是独家产品

2018年是否生产

2018年销售额（人民币万元）

其他主要生产企业 2018年国内城市零售药店销售额

主治功能

1 金鸡虎补丸 否 是 32.87

共有 5 个批准文号。其中李时珍医药集团有限公司销售额为人民币 5,342 万元

补气补血，舒筋活络，健肾固精。用于四肢麻木，腰膝酸痛，夜尿频数。

2 天王补心丸 否 否 0

共有 298个批准文号。其中北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂销售额为人民币 1,023万元

滋阴养血，补心安神。用于心阴不足，心悸健忘，失眠多梦，大便干燥。

3 七宝美髯颗粒 否 否 0

共有 17个批准文号。其中江西药都樟树制药有限公司销售额为人民币 8万元

滋补肝肾。用于肝肾不足，须发早白，头眩耳鸣，腰?背痛。

4 心可宁胶囊 否 是

81.03

共有 66个批准文号。其中哈尔滨天地药业有限公司销售额为人民币 37万元

活血散瘀，开窍止痛。用于冠心病，心绞痛，胸闷，心悸，眩晕。

5 猴枣牛黄散 否 是 527.04

共有 4个批准文号

/

除痰镇惊，通窍。用于小儿惊风，痰涎壅盛。

6 心舒宁片 否 否 0

共有 5个批准文号。其中黑龙江天宏药业股份有限公司销售额为人民币 8万元

活血化瘀。用于心脉瘀阻所致的胸痹、心痛、 冠心病心绞痛、冠状动脉供血不全见上述证候者。

7 香砂胃痛散 否 否 0 共有 6个批准文号。其中云南 制酸和胃，疏肝止痛。用于肝胃不和之胃4

广福药业有限公司销售额为人民币 39万元

痛或高酸性消化溃疡见上述症状者。

注：对于表中“其他主要生产企业2018年国内城市零售药店销售额”，（1）批准文号数量来源于国家药品监督管理局网站；（2）表中数据均来源于米内网，“/”表示公司无法从公开信息查询到2018年该药品的销售额或为生产企业独家品种。5

三、风险提示

由于医药产品的行业特点，各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2020年 1 月 21日

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