上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告

【亿邦动力讯】6月25日消息，关于“上海医药关于全资子公司获得《药品GMP证书》的公告”公司今日发布公告。

以下为公告全文：

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证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临 2018-035

债券代码：136198 债券简称：16 上药 01

上海医药集团股份有限公司

关于全资子公司获得《药品 GMP 证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）全资子公司上药东英（江苏）药业有限公司（以下简称“上药东英”）收到江苏省食品药品监督管理局颁发的《药品 GMP 证书》，证书编号 JS20180830。

一、GMP 证书相关信息

企业名称：上药东英（江苏）药业有限公司

地 址：南通市经济技术开发区中天路8号

认证范围：冻干粉针剂

有效期至：2023年6月14日

二、该 GMP 涉及的生产情况

本次认证涉及车间 1 个，为冻干制剂车间。截至目前工程累计投入约人民币 550万元。

序号 生产线名称 年产能 代表品种

1 冻干粉针剂 1,000万瓶 注射用苯磺顺阿曲库铵

三、主要产品的市场情况

药品名称

剂型 适应症 注册分类 主要生产厂家 市场同类产品情况

注射用苯磺顺阿曲库铵

冻干粉针剂

用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护房（ICU）起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。

原化学药

6类

上药东英、江苏恒瑞药业有限公司以及浙江仙琚药业有限 公 司 共 3家。

IQVIA-CHPA 数据显示，注射用苯磺顺阿曲库铵 2017 年销售收入为 17,033.39万元，其中上药东英销售占比约为 20%。

数据来源：IQVIA-CHPA 数据由 IQVIA 公司提供，IQVIA 是全球领先的医疗战略研究服务提供商。

四、对上市公司影响及风险提示

本次上药东英通过 GMP认证并获得新版 GMP 证书，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。获得新版药品 GMP 证书有利于提高公司产品质量和生产能力，满足市场需求。

但由于医药行业的固有特点，产品销售情况可能受到市场环境、行业政策、环保因素、供求关系等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零一八年六月二十六日

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